质量部经理

岗位职责：

1、负责落实质量体系工作，协助质量副总进行质量管理工作；

2、负责落实质量方面的制度、文件规范工作；落实质量风险管理活动；

3、负责落实质量保证体系工作，确保其合规、及时；落实质量体系自检工作；

4、负责落实完成客户质量审计接待及后续整改工作；落实完成客户投诉、退货及药品不良反应的处理工作；

5、负责落实质量管理偏差、OOS调查处理工作；

6、负责落实受托企业的监督检查工作，完成质量月报和产品年度质量回顾，以及对受托方生产车间产品质量的考核；

7、协助副总完成年度验证主计划和年度验证总结；

8、负责质量体系相关的文件、申请、方案、报告、计划、总结的初步审核；

9、协助质量副总组织质量管理部落实质量监督工作；

10、协助质量副总参与技术部门与注册有关产品的技术转移，初步审核与注册有关产品的中试、工艺验证报告；配合执行产品注册计划。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业，5年以上药品（中药、化药）口服制剂质量管理工作经验，有GMP验收主导经验优先，年龄40周岁以内；

2、负责审核不合格品的处置；

3、 负责建立因特殊原因需作应急处理使用物料的申报、审核程序并执行；

4、 负责组织评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，确定物料的贮存期限和药品的有效期；

5、 负责建立GMP文件管理制度，并对文件的制订、审核、修订、印发、收回、保管、销毁工作实施管理；

6、 负责组织对主要物料供应商进行质量体系的评估；

7、 负责审核中间产品的委托生产单位及产品的委托检验；

8、 负责标签、说明书等印刷物的最终审核；

9、 负责应对外部机构对公司的质量审计工作；

10、资质优秀者薪资可面谈。

PS：地点在浙江宁波高新区，学历须为统招本科。

公司福利：

1、高标准的薪酬待遇

我们承诺给予优秀员工丰厚的薪酬，包括基本工资、绩效奖金和年终奖金。我们重视员工的努力和贡献，积极实现个人价值。

2、高成长的职业发展

我们为每一位员工提供广阔的职业发展空间与职业晋升的平台，无论您是行业新秀还是经验丰富的专业人士，我们都将为您定制个性化的培训计划和职业规划。

3、更全面的福利待遇

我们为员工提供良好的福利待遇，除了落实法定双休、五险一金，我们还提供给员工高于社平标准的长年假、小长假，包括每年度安排国内外旅游度假等。

4、超顶尖的工作环境

公司目前拥有超标准的办公室环境。另外，公司新投资的总部大楼将于2025年落成，大楼位于宁波高新区，这是一幢由国际知名设计大师们联手倾力设计的办公综合体，届时将拥有超五星级的办公与生活配套，将进一步提升员工工作环境的愉悦感。

5、极融洽的团队氛围

我们注重团队合作和员工之间的沟通交流，鼓励员工学习与分享，在共同成就事业的同时也保持良好的人际关系。

6、职业健康与生活关怀

我们关心员工的身心健康，在提供健康的工作环境同时，公司每年为员工安排全面的健康体检，定期组织各种员工团建及文娱活动。我们有专门的员工关怀计划，内容涵盖员工的工作餐饮、下午茶、生日庆贺、病情扶助、生育慰问等。